ASPEN-06是一项随机、国际多中心的II期临床试验，旨在评估evorpacept联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇 vs. 曲妥珠单抗联合雷莫西尤单抗和紫杉醇二线阳性GC/GEJ患者的疗效和安全性。研究的主要终点是总缓解率（ORR），关键次要终点包括安全性、中位缓解持续时间（mDOR）、无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）。

　　ASPEN-06研究的PFS和OS数据尚不成熟。此外，evorpacept组耐受性良好，与对照组一致。该研究的完整数据集会在即将召开的医学会议上提交。

　　Evorpacept是一款靶向CD47的SIRPα融合蛋白，它包含两个与人免疫球蛋白非活性Fc结构域相连接的SIRPα高亲和力CD47结合域，同时它的Fc结构域已经过改造，对Fcγ受体无活性，可极大降低CD47抑制剂对血液的毒性。目前，ALX Oncology正探索evorpacept作为辅助联用CD20单抗、PD-1单抗等药物的治疗潜力。

　　相比实体瘤，evorpacept治疗血液肿瘤的临床研究发展似乎不太顺利，2023年8月，ALX Oncology同时终止了evorpacept两项临床研究，即联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征（MDS）的ASPEN-02研究与联合阿扎胞苷+维奈克拉治疗急性髓系白血病（AML）的ASPEN-05研究。

　　而在2023年以来，CD47靶点的新药研发也在经历着至暗时刻。2023年1月，Arch Oncology终止CD47抗体AO-176项目研发；7月，吉利德宣布CD47抗体Magrolimab联合阿扎胞苷治疗高风险MDS的III期研究因计划分析结果无效而被终止；8月，ALX Oncology终止SIRPα融合蛋白Evorpacept治疗MDS、AML的两项临床研究；9月，吉利德又终止Magrolimab治疗AML III期研究……等一系列事件给整个CD47靶点的药物研发蒙上了阴影。

　　不过好在，evorpacept于去年10月公布的该II期ASPEN-06研究初步积极结果， 似乎让CD47 的命运迎来了转机。 相较于屡屡失败的血液肿瘤，evorpacept在实体瘤研究中取得的积极信号无疑为CD47靶点研发领域燃起了新的希望。

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